Пиратем в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению пиратема в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток пиратема, взаимодействие с другими лекарствами, применение пиратема (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Пиратем
Международное название: Пирацетам
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг и 800 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
N Средства, действующие на нервную систему
N06 Психоаналептики
N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
N06B X Прочие психостимулирующие и ноотропные средства
Фарм. группа:
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Пирацетам. Код АТХ N06BX03
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
5 лет. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 400 мг). Продолговатой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 800 мг).

Состав пиратема в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество пиратема

пирацетам 400 мг и 800 мг
400 мг және 800 мг пирацетам

Вспомогательные вещества в пиратеме

крахмал, кальция карбонат, повидон, магния или кальция стеарат, оболочка: гидроксипропилметилмеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171)
крахмал, кальций карбонаты, повидон, магний немесе кальций стеараты, қабығы: гидроксипропилметилмеллоза, полиэтиленгликоль 6000, титанның қостотығы (Е 171)

Показания к применению таблеток пиратема

  • психоорганические расстройства сосудистого, травматического и токсического генеза (коматозные состояния, острая фаза травматических поражений мозга, острое нарушение мозгового кровообращения)
  • психоорганические синдромы с проявлениями астении, сниженным вниманием и мыслительными способностями (церебральный атеросклероз, интоксикация, алкоголизм и др.)
  • алкогольная абстиненция и купирование алкогольного делирия
  • психозы и астено-депрессивные состояния (комплексная терапия),
  • депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам
  • сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция
  • ишемический инсульт и его последствия
  • заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения
  • период реконвалесценции после менингита, энцефалита, черепно- мозговой травмы, задержка психического развития, расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность
  • в комплексной терапии серповидно-клеточной анемии
  • тамырдан, жарақаттанудан және уыттанудан болған психоорганикалық бұзылыстарда (коматозды жағдай, ми жарақаттануының жедел фазасында, ми қан айналымының жедел бұзылуында)
  • астения белгілерімен, зейін қоюдың және ойлану қабілетінің төмендеуімен психоорганикалық синдромда (церебральдық атеросклерозда, уыттануда, алкоголизмде және б.)
  • алкогольдік абстиненцияда және алкогольдік делирийді бәсеңдеткенде
  • психоздар және астено-депрессивтік жағдайларда (кешенді емдеуде)
  • антидепрессанттарға төзімді депрессиялық жай-күйлерде
  • қантамырлық деменцияда, Альцгеймер ауруында, сенильді деменцияда
  • ишемиялық инсульт және оның салдарында
  • интеллектуалдық-тану қызметінің, сергектік деңгейінің төмендеуімен, эмоциялық-еріктілік саласының және мінез-құлықтың бұзылуымен қатар жүретін жүйке жүйесі ауруларында
  • менингиттен, энцефалиттен, бассүйек-ми жарақатынан кейінгі реконвалесценция кезеңінде, психикалық дамудың кідіруінде, жадының бұзылуында және интеллектуалдық жеткіліксіздігінде
  • орақ-жасушалы анемияны кешенді емдеуде

Противопоказания пиратема в таблетках

  • гиперчувствительность к пирацетаму, производным пирролидона, или компонентам препарата
  • выраженные нарушения функции почек
  • геморрагический инсульт
  • хорея Гентингтона
  • беременность и период лактации
  • детский возраст до 8 лет
  • психомоторное возбуждение
С осторожностью:
  • нарушение гемостаза
  • обширные хирургические вмешательства
  • тяжелое кровотечение
  • хроническая почечная недостаточность
  • пирацетамға, пирролидон туындыларына, немесе препараттың компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
  • бүйрек қызметінің айқын бұзылуы
  • геморрагиялық инсульт
  • Гентингтон хореясы
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • 8 жасқа дейінгі балалар
  • психомоторлық қозу
Сақтықпен:
  • гемостаздың бұзылуы
  • үлкен хирургиялық араласулар
  • ауыр қанкетулер
  • созылмалы бүйрек жеткіліксіздігі

Побочные действия таблеток пиратема

Часто (≥1/100 дo <1/10)
  • гиперкинезия
  • нервозность
  • увеличение массы тела
Редко(≥1/10000 дo <1/1000)
  • депрессия
  • сонливость
  • астения
  • повышение либидо
Частота не известна
  • головокружение, головная боль, нарушения сна, бессонница атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, аменция
  • дерматит, зуд, крапивница, вазомоторный отек, анафилактические реакции, ангионевротический отек
  • тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления, геморрагические расстройства
Жиі (≥1/100 дейін <1/10)
  • гиперкинезия
  • ашуланшақтық
  • дене салмағының артуы
Сирек (≥1/10000 дейін <1/1000)
  • депрессия
  • ұйқышылдық
  • астения
  • либидоның жоғарылауы
Белгісіздік жиілігі
  • бас айналуы, бас ауыруы, ұйқының бұзылуы, ұйқысыздық, атаксия, тепе-теңдік бұзылуы, эпилепсия ағымының асқынуы, шатасу, қозу, үрей, елестеулер, аменция
  • дерматит, қышыну, есекжем, вазомоторлы ісіну, анафилактикалық реакция, ангионевротикалық ісіну
  • жүрек айну, құсу, диарея, эпигастриядағы ауыру
Басқалар: қызба, артериялық қан қысымының төмендеуі, геморрагиялық бұзылыстар

Особые указания к применению

Больным с нарушением функции почек необходим постоянный контроль за уровнем остаточного азота и креатинина в крови. Пиратем снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов. Препарат проникает через фильтрирующие мембраны аппаратов гемодиализа. В пожилом возрасте, из-за более продолжительного периода полураспада, требуется коррекция дозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении Пиратема необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами, т.к. препарат может вызвать снижение концентрации внимания.
Бүйрек қызметінің бұзылуы бар науқастарға қандағы азот пен креатинин деңгейін ұдайы бақылау жасап отыру керек. Пиратем эпилепсия кезінде құрысуға дайындық шегін төмендетеді, ол антиконвульсанттардың дозасын түзетуді талап етеді. Препарат гемодиализ аппаратының сүзгіш жарғақшасы арқылы өтеді. Егде жастағы адамдарда жартылай ыдырау кезеңінің ұзаққа созылуына байланысты дозаны түзету керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Пиратемді қабылдап жүрген кезде көлік құралдарын және басқадай қауіпті деп саналатын механизмдерді басқару кезінде сақ болу керек, өйткені препарат зейін шоғырландыруды төмендетуі мүмкін.

Дозировка и способ применения

Препарат принимается внутрь. Взрослым по 800-1200 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2.4 – 3.6г. Детям от 8 до 12 лет – по 400 мг, средняя терапевтическая доза 1.0 г, максимальная –1.8 г. Детям от 12 до 18 лет – по 800 мг, средняя терапевтическая доза 1.4 г, максимальная –2.4 г. Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Дозировка при почечной недостаточности
Препарат ішке қабылданады. Ересектерге 800-1200 мг-ден тәулігіне 3 рет. Ең жоғары тәуліктік доза – 2.4 - 3,6 г. 8-ден 12 жасқа дейінгі балаларға – 400 мг-ден, орташа емдік доза – 1.0 г, ең жоғарғы – 1.8 г; 12-ден 18 жасқа дейінгілерге – 800 мг-ден, орташа емдік доза – 1.4 г, ең жоғарғы – 2.4. Емдеу ұзақтығын емдеуші дәрігер анықтайды.

Бүйрек жеткіліксіздігі кезіндегі дозалану ы

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении усиливает эффекты психостимуляторов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушении сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств. В пожилом и старческом возрасте усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине. Повышает эффективность антидепрессантов.

В высоких дозах (9,6 г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечается более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.
Бір уақытта қолданғанда қалқанша без гормондарының орталықтық әсерін (дірілді, мазасыздықты, ашуланшақтықты, ұйқының бұзылуын, сананың шатасуын), психостимуляторлар тиімділігін күшейтеді. Нейролептиктермен біріктіргенде экстрапирамидтік бұзылулардың айқындығын күшейтеді. Егде және қарт адамдарда антиангинальдік препараттардың әсерін күшейтеді, нитроглицеринге деген қажеттілікті төмендетеді. Антидепрессанттар тиімділігін жоғарылатады.

Жоғарғы дозада (9,6г/с) көктамыр тромбозы бар емделушілерде тікелей емес антикоагулянттар тиімділігін жоғарылатады (тек қана тікелей емес антикоагулянттарды қолданумен салыстырғанда тромбоциттер агрегациялану деңгейінің, фибриноген деңгейінің, Виллебранд факторларының, қан мен плазма тұтқырлығының барынша айқын төмендеуі байқалады). 1,6 г дозада пирацетамды алкогольмен бірге қабылдаған кезде қан сарысуындағы этанол мен пирацетам концентрациясы өзгермейді.

Передозировка пиратемом в таблетках

Симптомы: головокружение, головная боль, тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, аллергические реакции, артериальная гипо- или гипертензия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь внутрь, симптоматическая и поддерживающая терапия, возможен гемодиализ. Эффективность гемодиализа 50-60%. Специфического антидота нет.
Симптомдары: бас айналуы, бас ауыруы, діріл, ашуланшақтық, қозғыштық, күйгелектік, мазасыздық, аллергиялық реакциялар, артериялық гипо- немесе гипертензия, жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы.

Емі: асқазанды шаю, ішке белсенділендірілген көмір қабылдау, симптоматикалық және демеуші ем, гемодиализ жүргізілуі мүмкін. Гемодиализдің тиімділігі 50-60%. Арнайы у қайтарғысы жоқ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро и почти полностью всасывается при приеме внутрь. Биодоступность составляет 100%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 30 мин. С белками плазмы крови не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, мозжечке и базальных ганглиях. Практически не метаболизируется. Период полувыведения (Т½) составляет 3-5ч. Более 95% выводится почками в неизмененном виде. Время выведения может удлиняться у пациентов с почечной недостаточностью.
Препаратты ішке қабылдаған кезде тез және толықтай дерлік сіңеді. Биожетімділігі 100% құрайды. Қан плазмасында ең жоғары концентрациясына жету уақыты 30 минутты құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланыспайды. Барлық ағзаларға және тіндерге енеді, плацентарлық кедергі арқылы өтеді. Ми қыртысында, мишықта және базальді ганглийлерде таңдалып жинақталады. Іс жүзінде метаболизденбейді. Жартылай шығарылу кезеңі (Т½) 3-5 сағатты құрайды. 95%-дан көбі өзгермеген түрде бүйрек арқылы шығарылады. Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар емделушілерде шығарылу уақыты ұзаруы мүмкін.

Фармакодинамика

Пиратем оказывает ноотропное действие, активирует ассоциативные процессы в центральной нервной системе, улучшает память, стимулирует интегративную деятельность мозга, интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга, повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение аденозинтрифосфата и аденозиндифосфата, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биосинтетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов.

Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, оказывает защитное действие, восстанавливает дефицит распознавания, усиливает синтез рибонуклеиновой кислоты в клетках головного мозга. Улучшает микроциркуляцию (без расширения сосудов), блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды. У пациентов с деменцией вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения улучшает местный захват кислорода и глюкозы тканями мозга, а у больных с функциональными расстройствами центральной нервной системы, повышает уровень бодрствования. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда, снижает выраженность вестибулярного нистагма.
Пиратем нооотропты әсер етеді, орталық жүйке жүйесінде астасқан үдерістерді белсенділендіреді, жадыны жақсартады, мидың интегративті қызметін, интеллектуалды белсенділігін көтермелейді, ми қыртысының және мидың екі жарты шарының синаптикалық байланысының өткізгіштігін жақсартады, оқу үдерісін жеңілдетеді, ми қызметінің бұзылуын қалыпқа келтіреді және тұрақтандырады, ақыл-оймен жұмыс істеу қабілетін жақсартады. Тиісінше аденозинтрифосфатты және аденозиндифосфатты қалпына келтіреді, А фосфолипаза белсенділігін арттырады, жүйке жүйесіндегі пластикалық және биосинтетикалық үдерістерді көтермелейді, нейромедиаторлардың алмасуын жылдамдатады. Гипоксияға және уытты әсерлерге ми тіндерінің төзімділігін жоғарылатады, қорғағыш әсер етеді, танып-білу жеткіліксіздігін қалпына келтіреді, ми жасушаларындағы рибонуклеин қышқылының синтезін күшейтеді.

Микроайналымды (тамырларды кеңейтпей-ақ) жақсартады, тромбоциттер агрегациясын тежейді, эритроцитарлық жарғақшаның конформациялық қасиеттерін және ұсақ тамырлар арқылы эритроциттердің өтуін оңтайландырады. Ми қан айналымының қайталап бұзылуынан пайда болған деменциясы бар науқастарда ми тіндерімен оттегінің және глюкозаның жергілікті қармалуын жақсартады, ал орталық жүйке жүйесі қызметінің бұзылуы бар науқастардың сергектік деңгейін көтермелейді. Миокард инфарктісін кешенді емдеу кезінде антигипоксиялық әсері бар болғандықтан тиімді, вестибулярлық нистагмның айқындылығын төмендетеді.

Упаковка и форма выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3 (для дозировки 800 мг) или 6 (для дозировки 400 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 3 (800 мг доза үшін) немесе 6 (400 мг доза үшін) пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.